
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Artikel | Standard | Standard | Testergebnisse | |||
A.H-NMR: Die Struktur einhalten | Entspricht | |||||
B.LC-MS: Die Struktur einhalten | Complies | |||||
C. Das IR-Spektrum der Probe sollte mit dem des Referenz standards identisch sein. | Complies | |||||
D.HPLC-ESI-MS Die Retention szeit des Haupt peaks im Chromato gramm der Assay-Präparation entspricht der im Chromato gramm der Standard vorbereitung, wie im Assay erhalten. | Complies | |||||
Schwermetalle | ≤ 10 ppm | <10ppm | ||||
Wasser | ≤1.0% | 0.1% | ||||
Sulfat ierte Asche | ≤ 0,5% bestimmt auf 1,0g. | 0.009% | ||||
Rückstand auf Zündung | ≤0.1% | 0.03% | ||||
Verwandte Substanzen | Nicht spezifizierte Verunreinigungen: für jede Verunreinigung | ≤0.10% | <0.10% | |||
Gesamt verunreinigungen | ≤0.5% | 0.18% | ||||
Reinheit | ≥99.0% | 99.7% | ||||
Probe | 99,0% ~ 101,0% (wasserfreie Substanz). | 99.8% | ||||
Lagerung | In gut geschlossenen, licht beständigen und luftdichten Behältern aufbewahren. | Complies |
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