Arten von Qualitätsmanagementsystemen (QMS)
QMS, oder Qualitätsmanagementsysteme, sind strukturierte Systeme aus Prozessen, Dokumenten und Aufzeichnungen, die sicherstellen, dass ein Unternehmen konsequent Produkte oder Dienstleistungen liefern kann, die die Anforderungen von Kunden und Aufsichtsbehörden erfüllen. Es gibt verschiedene Arten von QMS, die für bestimmte Branchen und organisatorischen Bedürfnisse entwickelt wurden.
- ISO 9001: Die Internationale Organisation für Normung (ISO) hat diesen generischen, aber renommierten Qualitätsmanagementstandard (QMS) geschaffen. ISO 9001 gilt für Unternehmen weltweit, unabhängig von Größe, Branche oder Sektor. Indem Unternehmen ihr Engagement für Qualität und Kundenzufriedenheit demonstrieren, können sie die Mitarbeitermoral verbessern und den Betrieb optimieren.
- IATF 16949: Automobilhersteller und -zulieferer müssen diesen globalen Qualitätsstandard implementieren. Er unterstützt die Automobilbranche dabei, die Effektivität ihrer Qualitätssysteme zu verbessern und eine höhere Qualität in der Produktion zu erreichen und aufrechtzuerhalten.
- ISO 13485: Dies ist ein weltweit anerkannter Standard für Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte. Er hilft Unternehmen, ihre Fähigkeit nachzuweisen, Medizinprodukte bereitzustellen, die durchgehend die Anforderungen von Kunden und Aufsichtsbehörden erfüllen.
- AS9100: Ein international anerkannter Qualitätsmanagementstandard, der die ISO 9001-Anforderungen integriert und gleichzeitig speziell auf die Luftfahrtindustrie zugeschnitten ist. Alle Unternehmen der Luftfahrtindustrie, einschließlich Zulieferer und Hersteller, können von den spezifischen Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme profitieren.
- ISO 22000: Dies ist ein weltweiter Standard für Lebensmittelsicherheitsmanagementsysteme. Er gilt für jedes Unternehmen in der Lebensmittelversorgungskette. Die Erlangung dieser Zertifizierung kann den Ruf eines Unternehmens verbessern, Kosten senken und die Kommunikation verbessern.
- TL 9000: Dies ist der Qualitätsmanagementstandard der Telekommunikationsbranche. Sein Zweck ist es, einen gemeinsamen Satz von Anforderungen an Telekommunikationsqualitätssysteme zu entwickeln, die zur Verbesserung der Qualität von Produkten und Dienstleistungen beitragen.
- ISO 50001: Dieser Standard für Energiemanagementsysteme zielt darauf ab, Unternehmen dabei zu unterstützen, Energie effizient zu nutzen. Er legt Anforderungen für die Erstellung, Umsetzung, Aufrechterhaltung und Verbesserung eines Energiemanagementsystems fest.
- Qualitätsmanagementsoftware: Ein leistungsstarkes, integriertes Tool zur Automatisierung von QMS-Prozessen, um die Effektivität und Produktivität von Unternehmen zu verbessern. Es hilft, Menschen, Prozesse und Informationen mithilfe digitaler Technologien zusammenzuführen, um die Qualität von Waren und Dienstleistungen zu gewährleisten.
Funktionen und Merkmale des Aufbaus eines Qualitätsmanagementsystems
Die Funktionen und Merkmale des Aufbaus eines Qualitätsmanagementsystems helfen Unternehmen bei der Implementierung effektiver Qualitätsmanagementrichtlinien. Diese Merkmale ermöglichen es Unternehmen, die Effizienz zu verbessern, die Kosten zu senken und die Kundenzufriedenheit durch effektive Qualitätsmanagementpraktiken zu steigern.
- Dokumentenkontrolle: Dies ermöglicht es Unternehmen, Dokumente im Zusammenhang mit dem Qualitätsmanagement zu erstellen, zu überprüfen und zu überarbeiten. Die Funktionen stellen sicher, dass alle Dokumente für die erforderlichen Stakeholder zugänglich sind und aktuelle genehmigte Versionen verwendet werden, um die Compliance-Anforderungen einzuhalten.
- Prozessautomatisierung: Eine QMS-Software integriert sich in bestehende Geschäftsprozesse, um Aufgaben im Zusammenhang mit dem Qualitätsmanagement zu rationalisieren. Dies trägt dazu bei, manuelle Aufgaben wie Dateneingabe und Dokumentenerstellung zu reduzieren, wodurch die Produktivität gesteigert und Fehler minimiert werden.
- Berichte und Analysen: Die Reporting- und Analysetools ermöglichen es Unternehmen, Trends und Muster zu identifizieren, die zur Verbesserung von Produkten und Dienstleistungen beitragen können. Diese Tools können verschiedene Berichte über Audits, Abweichungen, Nichtkonformitäten und Kundenbeschwerden erstellen, die die Entscheidungsfindungsprozesse unterstützen.
- Compliance-Management: Eine QMS-Software bietet Funktionen, die Unternehmen bei der Verwaltung der Compliance durch dokumentierte Nachweise unterstützen. Dazu gehören Tools zur Aufrechterhaltung regulatorischer Anforderungen wie kontrollierte Dokumente, Schulungsunterlagen und Audit-Trails.
- Schulungsmanagement: Qualitätsmanagementsysteme bieten Managementfunktionen, die Unternehmen bei der Entwicklung und Aufrechterhaltung von Mitarbeiterkompetenzen unterstützen, die die Qualitätsziele erfüllen. Dazu gehören Funktionen zur Verfolgung von Mitarbeiterqualifikationen und zur Erstellung von Schulungsprogrammen oder -materialien zur Förderung des kontinuierlichen Lernens.
- Audit-Management: QMS stellt Tools bereit, um die Planung, Durchführung und Nachverfolgung interner und externer Audits zu erleichtern, um die Einhaltung von Qualitätsstandards zu beurteilen. Die Tools ermöglichen es Unternehmen, Audits zu planen, Verantwortlichkeiten und Aufgaben zuzuweisen und Auditbefunde zu dokumentieren. Sie beinhalten auch Funktionen zur Überwachung von Korrekturmaßnahmen, die zur Behebung festgestellter Nichtkonformitäten implementiert wurden.
Einsatzszenarien eines Qualitätsmanagementsystems
Qualitätsmanagementsysteme können in verschiedenen Branchen eingesetzt werden, von der Fertigung bis hin zum Gesundheitswesen, Gastgewerbe und Lebensmitteldienstleistungen. Im Folgenden sind einige wichtige Anwendungsbeispiele für Qualitätsmanagementsysteme.
- Bauwesen: Ingenieure, die an Bauprojekten arbeiten, können QMS verwenden, um die Bauqualität zu verwalten, da dies zahlreiche Aspekte und hohe internationale Standards umfasst. Daher wird ein Qualitätsmanagementsystem im Bauwesen bei der Lieferantenauswahl, regelmäßigen Inspektionen und dem Compliance-Management helfen, um sicherzustellen, dass das Projekt die erforderlichen Standards und Spezifikationen erfüllt.
- Energie und Versorgungsunternehmen: Im Energiesektor werden QMS-Systeme eingesetzt, um Risiken zu reduzieren, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu gewährleisten und die betriebliche Effizienz zu verbessern, um Qualität und Best Practices bei der Exploration, Produktion und Verteilung von Energieprodukten zu gewährleisten.
- Qualitätsmanagement im Gesundheitswesen: Krankenhäuser und Gesundheitseinrichtungen können ein Qualitätsmanagementsystem verwenden, um die Patientensicherheit zu verbessern, die Qualität der Gesundheitsversorgung zu verbessern und den Betrieb zu optimieren, um die Kosten zu senken. Dies geschieht durch die Integration verschiedener QMS-Prinzipien in die Patientenversorgung, wie z. B. kontinuierliche Verbesserung, evidenzbasierte Entscheidungsfindung und Kundenorientierung.
- Luftfahrt: Die Luftfahrtindustrie verwendet QMS ISO 9001, um effektive Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme sicherzustellen. Dies ist wichtig, da bei den hohen Standards in dieser Branche jeder Fehler zu schwerwiegenden Vorfällen oder Unfällen führen kann. QMS unterstützt bei der Dokumentation, dem Risikomanagement, der Compliance und der kontinuierlichen Verbesserung.
- Qualitätsmanagement im Bildungswesen: Eine Bildungseinrichtung kann ein Qualitätsmanagementsystem verwenden, um die Lernergebnisse zu verbessern, Prozesse zu optimieren und den Ruf der Einrichtung zu verbessern. Darüber hinaus ermöglicht das Qualitätsmanagement Schulen, die Einhaltung von Akkreditierungsanforderungen nachzuweisen.
- Fertigungsindustrie: Hier wurden QM-Systeme erstmals eingeführt. Diese Systeme helfen Herstellern, die Produktqualität zu kontrollieren und zu verbessern, Prozesse zu optimieren und Vorschriften einzuhalten. Qualitätsmanagementsysteme ermöglichen es Unternehmen, Qualitätsplanung zu betreiben, Qualitätsziele festzulegen, die Qualitätsleistung zu überwachen und zu messen sowie Qualitätsaudits durchzuführen.
Wie Sie ein Qualitätsmanagementsystem auswählen
Bevor Sie ein Qualitätsmanagementsystem kaufen, sollten verschiedene Arten von Systemen untersucht werden, die die spezifischen Anforderungen des Unternehmens erfüllen. Bei der Auswahl eines QMS sollten die folgenden Faktoren berücksichtigt werden.
- QMS-Ziele: Die Ziele des QMS-Systems, das im Unternehmen eingerichtet werden soll, sollten klar definiert sein. Das System soll unter Berücksichtigung der Ziele angepasst werden.
- Erfahrung und Expertise des Anbieters: Die Erfahrung des Anbieters bei der Bereitstellung von QMS-Lösungen für bestimmte Branchen ist zu berücksichtigen. Die Expertise des Anbieters in einem bestimmten Industriesektor kann dem Kunden Unternehmen helfen, das System reibungslos zu implementieren und alle Herausforderungen während des Implementierungsprozesses zu bewältigen. Berücksichtigen Sie auch einen Anbieter, der Support-Dienstleistungen nach der Implementierung anbietet.
- Skalierung des Systems: Ein QMS-System mit Funktionen, die das Wachstum des Unternehmens bewältigen können, ist auszuwählen. Das Unternehmen soll ein System mit erweiterten Funktionalitäten wählen, das den steigenden Qualitätsmanagementanforderungen gerecht wird, wenn sich der Geschäftsbetrieb erweitert.
- Compliance-Anforderungen: Verschiedene Branchen haben unterschiedliche Vorschriften und Gesetze. Das gewählte Qualitätsmanagementsystem muss die regulatorischen Standards und gesetzlichen Anforderungen des spezifischen Industriesektors erfüllen, in dem das Unternehmen tätig ist.
- Integrationsmöglichkeiten: Die Integrationsmöglichkeiten des Qualitätsmanagementsystems mit anderen Geschäftssystemen wie ERP-Systemen, Supply-Chain-Management-Systemen, Produktionsmanagementsystemen und CRM-Systemen sind zu bewerten. Dies liegt daran, dass die Integration zwischen Systemen einen nahtlosen Datenfluss im gesamten Unternehmen ermöglicht und die Zusammenarbeit zwischen verschiedenen Abteilungen verbessert.
- Benutzerfreundlichkeit: Ein Qualitätsmanagementsystem mit einer einfachen Benutzeroberfläche ist auszuwählen. Dies liegt daran, dass die Produktivität des Unternehmens durch die Zeit und die Kosten sinken würde, die für die Schulung der Benutzer in der Verwendung eines komplexen QMS aufgewendet werden müssten.
- Bereitstellungsoptionen: Das Unternehmen muss festlegen, ob das Qualitätsmanagementsystem in der Cloud, lokal oder in einer Hybridumgebung gehostet werden soll. Die Vorteile und Kosten jeder Bereitstellungsoption sind zu bewerten und diejenige auszuwählen, die den Anforderungen des Unternehmens entspricht.
- Anpassung: Die Anpassungsmöglichkeiten des QMS-Systems des Anbieters sind zu bewerten. Es ist sicherzustellen, dass der Anbieter Anpassungsmöglichkeiten bietet, die es dem Unternehmen ermöglichen, das System an seine einzigartigen Prozesse, seine Terminologie und seine Qualitätsmanagementanforderungen anzupassen.
- Kosten: Die Gesamtbetriebskosten des Qualitätsmanagementsystems, einschließlich Lizenzgebühren, Wartungskosten, Upgrade-Kosten und aller Kosten im Zusammenhang mit der Anpassung, sind zu bewerten. Ein Vergleich der Kosten mit den erwarteten Vorteilen soll durchgeführt werden, um festzustellen, ob das QMS einen guten Return on Investment bietet.
- QMS-Zertifizierungen und -Standards: Die relevanten QMS-Zertifizierungen, die der Anbieter besitzt, wie z. B. die ISO 9001-Zertifizierung, sind zu berücksichtigen. Die Zertifizierungen gewährleisten, dass der Anbieter die Standards für Qualitätsmanagementsysteme erfüllt. Auch die QMS-Standards und -Frameworks, die für das Unternehmen gelten, sind bei der Auswahl eines Anbieters zu berücksichtigen.
Fragen und Antworten
F: Was bedeutet Qualitätsmanagement?
A: Qualitätsmanagement ist der Prozess der Erstellung und Implementierung von Strategien und Prozessen, um die Gesamtqualität von Waren und Dienstleistungen zu verbessern und sicherzustellen, dass ein Unternehmen die Standards seiner Kunden und der Branche erfüllt.
F: Was sind die vier Prinzipien des Qualitätsmanagements?
A: Die vier Prinzipien des Qualitätsmanagements sind: Kundenorientierung - Einbeziehung aller Kunden, intern und extern; Führung - Schaffung von Einheitlichkeit von Zweck und Richtung; Engagement von Menschen - Befähigung von Menschen und Schaffung eines Umfelds für ihre Teilnahme; Prozessorientierung - Management nach Prozessen.
F: Was sind die fünf Schlüsselelemente des Qualitätsmanagements?
A: Die fünf wesentlichen Elemente des Qualitätsmanagements sind Qualitätsplanung, Qualitätsverbesserung, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und Total Quality Management.
