Pharmazeut ische film beschichtung

Arten von pharmazeutischen Filmüberzügen

Der pharmazeutische Filmüberzug bezeichnet eine dünne Polymerschicht, die auf Tablettenoberflächen aufgetragen wird, um verschiedene Ziele zu erreichen, wie z. B. die Maskierung von Geschmacksrichtungen, die Verbesserung der visuellen Attraktivität, die Erleichterung des Schlucks und die Bereitstellung maßgeschneiderter Freisetzungsprofile. Es gibt verschiedene Arten von Filmüberzügen, darunter wässrige Gelüberzüge und Nanokapseln für die Filmüberzugstechnologie.

• Wässrige Gelüberzüge:

  Wässrige Gelüberzüge für bittere Medikamente sind so konzipiert, dass sie unangenehme Geschmäcker maskieren, indem sie das Medikament in eine Filmhülle einschließen, die verhindert, dass der Geschmack während der Einnahme des Medikaments wahrgenommen wird. Dies ist besonders wichtig für pädiatrische Patienten, die möglicherweise Medikamente mit einem schlechten Geschmack verweigern. Gelüberzüge werden auf Tabletten oder Kapseln aufgetragen und lösen sich nach der Einnahme im Mund auf, so dass das Medikament freigesetzt werden kann.

• Nanokapseln für die Filmüberzugstechnologie:

  Nanokapseln bieten einen neuartigen Ansatz zur Verabreichung von Medikamenten unter Verwendung der Filmüberzugstechnologie. Dabei werden Tablettenformen verwendet, die mit einem Überzug im Nanobereich bedeckt sind. Dies könnte potenziell die Arzneistoffaufnahme verbessern und eine präzisere Dosierung ermöglichen.

Spezifikationen und Wartung von pharmazeutischen Filmüberzügen

Spezifikationen

• Zusammensetzung

  Sie enthalten in der Regel ein Polymer, einen Weichmacher, ein Lösungsmittel und gegebenenfalls Farbstoffe oder Trübungsmittel. Die genaue Formulierung kann je nach Verwendungszweck des Überzugs und dem verwendeten Film variieren.

• Überzugsdicke

  Die Überzugsdicke kann von 10 bis 100 Mikrometern reichen, durchschnittlich etwa 20 bis 40 Mikrometer. Die Überzugsdicke kann variieren. Im Allgemeinen sorgt eine dünnere Beschichtung für eine genauere Auflösung.

• Effizienz

  Je nach Formulierung und Überzugsapplikation kann die Überzugseffizienz zwischen 70 % und 99 % liegen. Es ist jedoch schwierig, die Effizienz von Überzugsstoffen zu bestimmen.

• Oberflächenrauheit

  Nach dem Überzug kann die Oberfläche der Tablette glatt werden, wobei die Rauheit auf Ra 0,1 oder weniger reduziert wird, wodurch die Überzugsfilme glänzender werden.

Wartung

Die Beschichtungsmaschine erfordert regelmäßige Wartung, um eine optimale Leistung und eine gleichbleibende Qualität des Tablettenfilmüberzugs zu gewährleisten. Hier sind ein paar Hinweise zur Wartung der Beschichtungsmaschine:

• Produktionssystem Das gesamte Setup muss zur Vorbereitung des Tablettenfilmüberzugs heruntergefahren werden. Isolieren Sie die Wasser-, Luft- und Stromleitungen und entlüften Sie alle gasförmigen oder unter Druck stehenden Stoffe aus dem System. Schalten Sie die Stromversorgung aus, während ein Beschichtungskomponent ausgetauscht oder gereinigt wird, um sicherzustellen, dass keine elektronischen Teile beschädigt werden oder Luft oder Chemikalien ausgesetzt sind.
• Reinigung Verwenden Sie Reinigungsmittel wie Desinfektionsmittel auf Basis von quaternärem Ammonium, Peressigsäure oder Zitronensäure, um alle Überzugslösungen oder Rückstände von Reinigungsmitteln von der Ausrüstung zu entfernen. Reinigen Sie alle Geräte, in denen Chemikalien oder Überzugslösungen verwendet wurden. Verwenden Sie einen Hochdruckreiniger, um große Teile der Beschichtung für schwer zugängliche Bereiche zu reinigen, und eine weiche Bürste hilft, alle verbleibenden Überzugslösungen zu lösen. Verwenden Sie keine abrasiven Reinigungswerkzeuge, die die Oberfläche der Beschichtung zerkratzen oder beschädigen könnten.
• Wartungsplan Stellen Sie einen Wartungsplan auf, der für die Art und Häufigkeit der Verwendung des Beschichtungsmaterials spezifische Einstellungen vorsieht. Berücksichtigen Sie, ob die Beschichtung glänzend oder matt ist, da einige Oberflächen zusätzliche Wartung erfordern, damit sie wie neu aussehen.
• Beschichtungsdienst Befolgen Sie den Beschichtungsdienst, der vom Hersteller bereitgestellt wird und Anweisungen für die spezifischen Maschinen enthält, die zur Entwicklung und Herstellung dieses speziellen Filmüberzugs verwendet werden.
• Ersatzteile Stellen Sie sicher, dass genügend Ersatzteile vor Ort vorhanden sind, da einige der Geräte möglicherweise schwierig zu beschaffen oder zeitaufwendig zu beschaffen sind, wenn Bedarf besteht.

Anwendungen von pharmazeutischen Filmüberzügen

Die pharmazeutischen Filmüberzüge haben mehrere Anwendungsszenarien in der pharmazeutischen Industrie. Hier sind einige wichtige Anwendungen:

• Feste orale Darreichungsformen

  Filmüberzüge werden häufig für feste orale Darreichungsformen wie Tabletten und Perlen verwendet. Überzüge für Tabletten bieten verschiedene Vorteile, wie z. B. den Schutz des Arzneimittels vor äußeren Einflüssen, die Verbesserung der Verabreichung und die Verhinderung des Verklebens der Tablette.

• Überzüge mit modifizierter Freisetzung

  Überzüge, die die Freisetzungseigenschaften verändern, regulieren die Freisetzung des Arzneimittels im Magen-Darm-Trakt, so dass sie zu einem späteren Zeitpunkt erfolgt. Diese Überzüge sind entscheidend für Formulierungen, bei denen Arzneimittel an einem bestimmten Ort oder über einen längeren Zeitraum freigesetzt werden müssen.

• Enterische Überzüge

  Überzüge, die auf die Außenseite einer Tablette oder Pille aufgetragen werden, um sie bis zum Eintritt in den Dünndarm zu schützen. Außerdem können diese Überzüge verwendet werden, um Arzneimittel mit einem bitteren Geschmack für den Verzehr verträglicher zu machen.

• Schutzüberzüge

  Diese Überzüge dienen als Arzneimittelschutz, indem sie Feuchtigkeit fernhalten und die Arzneimittel vor Oxidation schützen, wodurch die Haltbarkeit verlängert wird.

• Funktionelle Überzüge

  Überzüge mit bestimmten Funktionen, wie z. B. die gezielte Ansteuerung bestimmter Stellen im Körper oder die Verbesserung der Arzneistoffaufnahme und Bioverfügbarkeit.

• Nahrungsergänzungsmittel und Nahrungsergänzungsmittel

  Überzüge werden in Nahrungsergänzungsmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln verwendet, z. B. in Kräuterextrakten und Probiotika, um den Geschmack zu maskieren und die Schmackhaftigkeit zu verbessern.

• Veterinärmedizin

  Die Veterinärmedizin umfasst Arzneimittel für Tiere wie Pillen, Granulate und Futtermittelzusätze. Die Beschichtung von Arzneimitteln für Tiere kann die Verabreichung verbessern und die Arzneimittel vor dem Abbau schützen.

So wählen Sie einen pharmazeutischen Filmüberzug

Nassbeschichtungsformulierungen enthalten in der Regel ein Lösungsmittel, wie z. B. Wasser oder organische Lösungsmittel, zusammen mit Polymeren, Weichmachern, Farbstoffen und Trübungsmitteln. Die Wahl der Komponente und des Lösungsmittels hängt von der beabsichtigten Funktion des Überzugs ab, wie z. B. Geschmacksmaskierung, verzögerte Freisetzung usw.

Die Beschichtungslösung wird hergestellt, indem die Komponente in dem Lösungsmittel bis zur Bildung einer homogenen Lösung vermischt wird. Anschließend wird die Beschichtung durch Sprühen der Tablette mit einer Beschichtungslösung durchgeführt, die durch Einblasen von warmer Luft darüber getrocknet wird. Das Sprühen erfolgt oft mehrmals, bis die gewünschte Gewichtszunahme erreicht ist und die Tablette tatsächlich mit dem Film überzogen ist.

Zu den Geräten, die für den Beschichtungsprozess verwendet werden, gehören:

• Pfannenbeschichtung: Die Faltenbeschichtung beinhaltet die Verwendung einer konventionellen Beschichtungspfanne, die aus Beschichtungs-, Trocken- und Kühlbereichen besteht.
• Wirbelschicht: Diese Technologie beschichtet Partikel nach dem Prinzip der Hydrodynamik. Ein Luftstrom mit einer Geschwindigkeit, die höher ist als die Schwerkraft des Partikels, erzeugt ein Bett, in dem die Partikel suspendiert werden, und die Beschichtungsflüssigkeit wird darauf gesprüht. Die Beschichtung erfolgt durch Sprühen von unten, tangential/oben oder oben/unten.
• Rotationstablettenbeschichter: Es handelt sich um eine Art Trommelbeschichter, bei dem die Beschichtungslösung auf die rotierende Trommel gesprüht wird und die getrocknete Tablette dann abgeworfen wird.
• Spritzpistole: Sie zerstäubt die Beschichtungslösung mechanisch durch Luftzerstäubung in der Pfanne oder Trommel.

Neben diesen werden in der Beschichtungsmaschine weitere Technologien zur Beschichtung von Filmen eingesetzt, wie z. B. das elektrostatische Sprühwirbelverfahren (ESV), das RISAT-In-situ-Beschichtungsverfahren und die Non-Pareils-Beschichtung.

Die Wahl des Filmüberzugs für die Tablette sollte anhand der Anforderungen der Tablette, des Geschmacks und Geruchs des Wirkstoffs und des gewünschten Freisetzungsprofils getroffen werden. Neben der Auswahl des Beschichtungsstoffs sollte auch auf die Eigenschaften der Formulierung geachtet werden, darunter Fließfähigkeit, Dichte, Viskosität, Oberflächenspannung, Grenzflächenspannung und Partikelgrößenverteilung.

Häufig gestellte Fragen zu pharmazeutischen Filmüberzügen

F1: Was sind die aktuellen Trends in der Filmüberzugstechnologie?

A1: Der Trend geht jetzt zu umweltfreundlichen Überzügen. Mehr Tabletten erhalten vegane Überzüge, und es wird mehr Forschung an weniger toxischen Materialien betrieben. Es gibt auch eine Bewegung in Richtung personalisierter Medizin. Das bedeutet Filmüberzüge, die unterschiedliche Dosen für verschiedene Patienten ermöglichen. Weitere Trends sind Nanobeschichtungen für eine bessere Arzneimittelverabreichung und intelligente Beschichtungen, die Arzneimittel abhängig vom Körperzustand freisetzen.

F2: Vor welchen Herausforderungen steht die Beschichtungsindustrie?

A2: Die Industrie hat Mühe, die Nachfrage nach umweltfreundlichen Beschichtungen zu decken. Es ist schwierig, alternative Quellen für Materialien zu finden, die nicht schädlich sind. Es besteht auch die Herausforderung, Beschichtungen zu entwickeln, die die komplexen Anforderungen moderner Arzneimittel erfüllen können.

F3: Wie groß ist der Markt für pharmazeutische Beschichtungsanlagen weltweit?

A3: Der Markt wurde im Jahr 2020 auf über 1,5 Milliarden US-Dollar geschätzt und soll bis 2026 etwa 2,4 Milliarden US-Dollar erreichen.

F4: Wie sieht die Zukunft der pharmazeutischen Filmüberzüge aus?

A4: Die Zukunft der Filmüberzüge sieht rosig aus. Überzüge werden weiterhin an Popularität gewinnen, da immer mehr Tabletten überzogen werden, um den Geschmack zu maskieren und das Schlucken zu erleichtern. Technologische Fortschritte werden zu besseren und schnelleren Beschichtungsverfahren führen.

F5: Was sind die Grenzen der pharmazeutischen Filmüberzüge?

A5: Filmüberzüge können nur feste orale Darreichungsformen beschichten. Sie können keine Arzneimittel für andere Verabreichungssysteme wie Injektions- oder transdermale Verabreichung beschichten. Die Beschichtungsanlagen haben außerdem eine maximale Kapazität und können möglicherweise keine großen Mengen wirtschaftlich beschichten.